EUSAFEVAC - Ett europeiskt forskningsprogram för uppföljning av vaccinsäkerhet
Under det senaste decenniet har säkerheten av ett antal vacciner ifrågasatts i massmedia på mer eller mindre saklig grund. Samtidigt har ett antal nya vacciner och nya vaccinkombinationer kommit i bruk. Det är uppenbart att det behövs en förbättrad registrering av hur vaccinerna används. Dokumentation av varje vaccination blir också allt viktigare i och med den fria rörligheten inom EU. Den snabba IT-utvecklingen gör det möjligt att etablera kompatibla informationssystem för vaccinsäkerhet i flera länder.
Resultat
EUSAFEVAC-projektet har utvecklat ett antal verktyg för en förbättrad övervakning av vaccinsäkerhet:
- En modell för systematisk granskning av tillgängliga fakta om vaccinbiverkningar.
- Riktlinjer för standardiserad rapportering av misstänkta biverkningar med standardiserade falldefinitioner.
- En webbaserad modell för vaccinationsregister som kan anpassas till och användas i alla EU:s medlemsstater.
- Exempel på aktiv övervakning anpassad till specifika misstänkta biverkningar som uppmärksammas i en passiv rapportering till Läkemedelsverket och motsvarande övervakande myndigheter i andra länder.
Resultaten kan ses som rekommendationer och råd till övervakande läkemedelsmyndigheter och politiska beslutsfattare om hur en fortlöpande högkvalitativ övervakning av misstänkta biverkningar kan etableras och vidmakthållas både nationellt och i hela EU.
EUSAFEVAC bedrevs under åren 2001 – 2003 med anslag från EU DG Research. Smittskyddsinstitutet koordinerade projektet under ledning av Docent Patrick Olin. Sedan projektet avrapporterats i mars 2004 är Dr Harald Heijbel kontaktperson.